... Keine signifikante Wirksamkeit bei niedriger Dosierung
Die Ergebnisse der doppelblinden Phase ergaben, dass Lithiumaspartat in der Dosierung von 10–15 mg/Tag keine signifikante Verbesserung der Symptome bewirkte. Der primäre Endpunkt, eine Veränderung der aufsummierten Punkte der Fatigue Severity Scale-7 (FSS-7) und der Brain Fog Severity Scale (BFSS), unterschied sich nicht signifikant zwischen der Lithium- und der Placebogruppe. Die Differenz betrug lediglich -3,6 Punkte, was statistisch nicht aussagekräftig war.
Hinweise auf eine mögliche Wirksamkeit bei höheren Dosierungen
In der Dosisfindungsphase, in der einige Patienten bis zu 45 mg Lithiumaspartat pro Tag erhielten, zeigte sich bei drei Patienten eine numerisch größere Reduktion der Fatigue- und kognitiven Dysfunktionswerte als bei der niedrigeren Dosierung. Besonders bei zwei Patienten mit Serum-Lithiumspiegeln von 0,18 und 0,49 mEq/L wurden stärkere Symptomverbesserungen festgestellt, im Vergleich zu einem dritten Patienten mit einem niedrigeren Serumspiegel von 0,10 mEq/L. Diese Ergebnisse sind jedoch aufgrund der geringen Patientenzahl der Dosisfindungsstudie nicht repräsentativ und zeigen nur einen möglichen Ansatz für zukünftige Untersuchungen. ...
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