Unser Team hat den Komponentenproduktionsprozess schnell umgestaltet und die GMP-konforme Produktion in nur vier Monaten hochgefahren, um Phase-III-Studien zu unterstützen. Dies stützte sich auf unsere umfassende Erfahrung in der Herstellung von Arzneimittelverabreichungssystemen und erforderte eine Neuausrichtung der F&E- und Engineering-Kapazitäten sowie die Beschleunigung erheblicher Investitionsausgaben. Nachdem der Pfizer-BioNTech-COVID-19-Impfstoff die behördliche Zulassung erhalten hatte, sicherte sich Croda/Avanti einen Vertrag zur Lieferung wichtiger Komponenten des Verabreichungssystems.
„Wir haben uns sehr darüber gefreut, eine zentrale Rolle bei der Vergrößerung des Pfizer-BioNTech-COVID-19-Impfstoffs zu spielen, die in beispielloser Zeit erreicht wurde, um eine zügige Verabreichung zu ermöglichen – ein aufregender Moment in der Entwicklung von Lipid-Arzneimittelverabreichungssystemen“, sagt Steve Burgess , Chief Scientific Officer bei Avanti Polar Lipids. „Wir haben die Expertise von Avanti bei der Verabreichung von Arzneimitteln an den Körper mit der Erfahrung von Croda bei den komplexen Prozessen kombiniert, die für die Produktion großer Mengen für eine weltweite Einführung erforderlich sind.