Magensaftresistenz - Was bedeutet das?
Daß im Magen die Verdauung mit Hilfe von Magensäure und Enzymen wie Pepsin beginnt, ist bekannt. Was für die Nahrung wichtig ist, kann Arzneimitteln oder dem Patienten aber schaden. . Eine Reihe von Arzneimitteln reagiert auf die chemischen Prozesse im Magen sehr empfindlich. und wird abgeschwächt oder zerstört. Es gibt aber auch Arzneimittel, die den Magen stark reizen und Übelkeit verursachen können, und die deshalb als magensaftresistente Kapsel hergestellt werden; ein Beispiel hierfür sind Eisenverbindungen.
Im industriellen Maßstab werden die Wirkstoffe meist erst mikroverkapselt und mit einem magensaftresistenten Überzug versehen. Diese Mikrokapseln sind kleine, stecknadelkopfgroße Kügelchen, die in eine normale Gelatinekapsel eingefüllt werden. Diese löst sich nach der Einnahme im Magen auf und setzt die Kügelchen frei; diese geben aber den Wirkstoff erst frei, wenn sie den Dünndarm erreicht haben. Wenn ein Patient Schluckbeschwerden hat, kann er in diesem Fall (“Fragen Sie aber VORHER im Einzelfall Ihren Arzt oder Apotheker”) die Kapsel öffnen und die Kügelchen mit Flüssigkeit einnehmen.
Diese Herstellungstechnik der Mikrokapseln ist in der Apotheke nicht möglich. Wir füllen die leeren Kapseln mit dem gewünschten Wirkstoff (zBGlutathion) und überziehen die Kapsel nach dem Verschließen mit einem magensaftresistenten Film (mit Eudragit-Lack, der auch in der Industrie verwendet wird). Unser Verfahren ist aufwendig, hat jedoch den Vorteil, daß die Kapsel komplett versiegelt ist und der Magensäure keine Angriffsstellen liefert; dies ist wichtig, da die Kapseln aus Boden und Deckel bestehen. Wir haben als erste deutsche Apotheke unsere Kapseln in einem unabhängigen Labor erfolgreich auf Magensaftresistenz testen lassen; der Bericht kann auf Wunsch eingesehen werden.
Für unser Verfahren ist eine umfangreiche technische Ausstattung nötig: Neben einem leistungsfähigen ölfreien Kompressor wird ein Druckluftkühler und ein Wasserabscheider benötigt, danach wird die vorgereinigte Druckluft durch einen Partikelfilter und anschließend durch einen Aktivkohlefilter geleitet und erst jetzt zum Besprühen der Kapseln mit Lack verwendet.
Es sind leider Leerkapseln auf dem Markt, deren Oberfläche zwar magensaftresistent ist, die aber an der ringförmigen Verbindungsstelle von Boden und Deckel ungeschützt sind und so eine falsche Sicherheit vorspiegeln.
wege - in der apo wird man die wohl kaum bekommen?!
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