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Die AMK (Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker) weist darauf hin, dass es sich bei den gedeckelten und gequollenen Retardtabletten nicht notwendigerweise um einen Qualitätsmangel handelt, sondern um einen Medikationsfehler aufgrund der unsachgemäßen Lagerung [1].
Gequollene Tilidin-Retardtabletten sind eine Gesundheitsgefahr
In der Fachinformation wird empfohlen, die Tilidin-haltigen Retardtabletten in der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 30 °C aufzubewahren. Die Alu-Alu-Blister der Retardtabletten sind vorperforiert und können zur Stellung vereinzelt werden. Werden die Retardtabletten ausgeblistert und deckeln oder quellen, kann das schwerwiegende gesundheitliche Folgen für betroffene Patienten haben, denn es kann zu einer unkontrollierten Freisetzung des Arzneistoffes kommen. In den aufgekommenen Fällen berichteten Apotheken über Nebenwirkungen bei Patienten, wie Magen-Darm-Beschwerden oder Hinweise auf Minderwirkung, die im Zusammenhang mit der Einnahme der gedeckelten oder gequollenen Retardtabletten auftraten [1]. ...
Warum falsche Lagerung von Tabletten ein Medikationsfehler ist
Viele Patienten bereiten sich ihre Arzneimittel wöchentlich in einer Dosette vor oder bekommen sie gestellt. Einige Tabletten dürfen aber nicht ausgeblistert werden. So auch Tilidin Al comp. Retardtabletten, zu denen zuletzt vermehrt Meldungen über gedeckelte Retardtabletten bei der AMK...
www.deutsche-apotheker-zeitung.de
Das ist wichtig ! Gerade Menschen, die mehrere Tabletten am Tag einnehmen (müssen), bereiten diese gerne vor, damit sie nicht jeden Tag aufs Neue anfangen müssen....
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Ist vorgesehen, ein Arzneimittel in ein Wochendosiersystem zu überführen, muss zuvor sicher gestellt sein, dass das Arzneimittel während dieser Zeit keine Qualitätsminderung erleidet. Unter Punkt 6.4 der Fachinformationen „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung“ ist angegeben, welche Bedingungen eingehalten werden müssen, zum Beispiel „in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen“. In den Gebrauchsinformationen findet sich diese Angabe unter Punkt 5.
Diese Angaben zur Lagerung sind produktspezifisch, da die Hersteller zum Teil unterschiedliche Strategien zur Erhaltung der Stabilität verfolgen. Feuchtigkeits- oder lichtempfindlich sind häufig Tabletten und Filmtabletten mit pflanzlichen Extrakten oder Wirkstoffen wie Amlodipin, Clopidogrel, Enalapril oder Verapamil. Schreibt der Hersteller für sein Arzneimittel die Lagerung in der Originalverpackung vor, so ist für die Überführung in ein Dosiersystem nur das Ausschneiden einzelner Blister möglich. Einige Hersteller haben dafür in ihren Blisterfolien entsprechende Perforationen vorgesehen. Auf eventuell erforderlichen Lichtschutz ist zu achten. PZ 43/10 ...
Ich habe über ein Jahr u.a. Amlopidin und Clopidogrel in solche Behälter gefüllt, ohne jemals einen entsprechenden Hinweis zu hören oder zu sehen. Da kann ich nur hoffen, daß das trotzdem ok war und die Tabletten nicht geschadt haben.
Grüsse,
Oregano
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