Zwei vor kurzem erschienene Studien, in denen die Veränderung der Dicke der Arterienwand untersucht wurde, waren enttäuschend: Obwohl durch die zusätzliche Gabe von Ezetimib zu einem Statin beziehungsweise zu Nikotinsäure (einem anderen Lipidsenker) das LDL-Cholesterin weiter abgesenkt wurde, hatte diese Therapie keinen Einfluss auf das Fortschreiten der Atherosklerose (Arterienverkalkung). [...]
Es ist bekannt, dass ein erhöhter Anteil von besonders kleinen, dichten LDL-Partikeln (sogenannte small dense LDL) mit einem erhöhten Risiko für Atherosklerose verbunden ist. Es scheint so, dass unter Ezetimib gerade dieser Anteil relativ zunimmt, trotz Senkung des LDL-Spiegels. Das Statin hingegen senkte diesen Anteil, aber wenn die beiden Arzneimittel zusammen verabreicht wurden, wird diese günstige Wirkung des Statins durch Ezetimib aufgehoben. [...]
Der Wirkstoff Ezetimib ist seit über sieben Jahren auf dem Markt und wird in Deutschland mit fast 100 Millionen sogenannten definierten Tagesdosen verschrieben.
Stellungnahme des Pharmaherstellers von Ezetimib, MSD:
Die Behauptung der Autoren, dass es unter einer Therapie mit Ezetimib zu einer Erhöhung des Anteils der atherogenen Fraktion LDL-C IVB kommt, bedeutet nicht, dass eine absolute Erhöhung der Konzentration dieser atherogenen Partikel stattgefunden hat.
Tatsächlich kam es im Rahmen der deutlichen Reduktion des Gesamt-LDL-C auch zu einer absoluten Senkung der LDL-C Subfraktion IVB in allen Behandlungsgruppen, obwohl sich z.B. der relative Anteil dieser Fraktion unter Ezetimib von 7,4 auf 8,3% erhöhte. Die LDL-C Senkung betrug unter Ezetimib 22,1%, unter Simvastatin 40,7% und unter der Kombination 59,6%. Die LDL-C Subfraktion IVB sank unter Ezetimib von 7,77 mg/dl auf 6,64 mg/dl, unter Simvastatin von 9,04 mg/dl auf 4,08 mg/dl und unter der Kombination von 7,54 mg/dl auf 3,43 mg/dl [errechnet aus den Daten in Tabelle 2 der Publikation von Berneis et al.].
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