Hormontherapie für Frauen – US-Behörde entfernt plötzlich Warnhinweis

[Oregano]

Herzlich willkommen im Forum-Diskurs!

Dieses Thema greift einen sensiblen Kern auf: Wann wird eine medizinische Maßnahme plötzlich neu bewertet – oder gar entschärft?

Die Nachricht, dass eine US-Behörde einen bislang verpflichtenden Warnhinweis bei Hormontherapien zurückgenommen hat, wirft Fragen auf: Was steckt dahinter? Welche Auswirkungen hat das auf Frauen, die Hormontherapie nutzen oder erwägen? Und wie geht die Naturheilkunde damit um?

Dazu ist u.a. folgendes zu lesen:

... Plötzliche Kehrtwende in den USA: Nach etwa zwanzig Jahren schlägt die US-Arzneimittelbehörde FDA bei der Hormonersatztherapie (HRT) einen neuen Kurs ein – und spricht von einem der größten Fehler der modernen Medizin. Die Hormonpräparate für Frauen in den Wechseljahren wurden jahrelang mit dem schärfsten Warnhinweis, der sogenannten Black Box Warning, versehen. Jetzt fordert die Behörde Arzneimittelhersteller auf, die Warnung zu entfernen.

Wie FDA-Chef Marty Makary in einem Beitrag für das „Wall Street Journal“ schrieb, seien Frauen jahrelang von einer Behandlung abgeschreckt worden, die das Leben verändert und sogar lebensrettend sein könne. Der Grund für den Warnhinweis war eine 2002 durchgeführte Studie, die die Hormonersatzpräparate in Verbindung mit Brustkrebs gebracht hatte. Aktuelle Studien bestätigen diesen Zusammenhang jedoch nicht, heißt es in einer Pressemitteilung des US-Gesundheitsministeriums. ...

Hormontherapie für Frauen – US-Behörde entfernt plötzlich Warnhinweis

Nach 20 Jahren hebt die US-Behörde FDA die strengste Warnung für Hormonersatztherapien auf. Was steckt hinter diesem Sinneswandel?

www.morgenpost.de

KI schreibt:

Die Entfernung der "Black-Box"-Warnung, der strengsten Warnstufe auf US-Arzneimittelverpackungen, soll dazu beitragen, das Vertrauen von Ärzten und Patientinnen in die Hormonersatztherapie wiederherzustellen und eine informiertere Nutzen-Risiko-Abwägung im Einzelfall zu ermöglichen.

Hintergründe/Geschichte der Hormonersatztherapie:

After Decades of Misunderstanding, Menopause is Finally Having Its Moment

Last spring, actor Halle Berry made headlines when she boldly shouted, “I’m in menopause!” outside the Capitol Building in Washington, D.C., challenging the

medicine-yale-edu.translate.goog

Robert Kennedy jun. spricht über die Veränderung der Veränderung der Empfehlungen zur Hormonersatztherapie:

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Die Hormonersatztherapie ist auch in den US ein Wirtschaftsfaktor:

... Marktanteil:

Nordamerika dominierte den Markt für Hormonersatztherapie (HRT) mit einem 52,38% igen Anteil im Jahr 2023, der auf eine hohe Prävalenz von Menopausesymptomen, Wachstumshormonmängel und starke Einführung fortschrittlicher Arzneimittelabgabesysteme in den USA und Kanada zurückzuführen ist.
Es wird erwartet, dass Östrogen und Kombinationstherapie bis 2032 den größten Marktanteil beibehalten, der durch ein höheres Bewusstsein für die Behandlung von Menopausesymptomen, die Verfügbarkeit von Produkten in verschiedenen Formulierungen und fortgesetzte Produktinnovationen wie körperidentische HRT-Produkte unterstützt wird. ...

Source: https://www.fortunebusinessinsights.com/de/markt-f-r-hormonersatztherapien-hrt--102543

Grüsse,
Oregano

 

[Malvegil]

Hier ein Artikel, der das aus europäischer Sicht einordnet:

FDA-Panel zur Hormontherapie in den Wechseljahren

Im Juli 2025 wurde auf einem Roundtable der Arzneimittelbehörde FDA eine Neuausrichtung der Hormontherapie in den Wechseljahren gefordert

wexxeljahre.de

Wichtig finde ich daraus:

Hinweis: In den USA sind diese Präparate mit einer sogenannten “Black Box Warnung” versehen – der höchsten Warnstufe für Medikamente. Mehrere der Expert:innen forderten die Entfernung dieser Warnung. In Europa ist die Situation regulatorisch anders, aber auch hier gibt es ähnliche Unsicherheiten aufgrund des einheitlichen Beipackzettels.

Das habe ich erst gestern persönlich erlebt: Der Beipackzettel schreckt Frauen tatsächlich ab, dabei bezieht er sich auf alle Östrogene gleich welcher Couleur und nicht speziell auf die transdermalen Hormone, die heute für eine Hormonersatztherapie eingesetzt werden.

 

[Wolfwoman]

Ich vertrage nur OeKolp, alles andere macht Migräne und starke Kopfweh. Ich möchte es nicht missen. Ich hatte eine zeitlang ständig Blasenentzündungen und Brennen, musste dauernd am Tag beim Laufen auf Toilette.
Progesteron hilft mir zu besseren Schlaf.

Allerdings würde ich momentan unter der aktuellen amerikanischen Regierung auf nix was geben was von dort kommt.

 

[Malvegil]

Allerdings würde ich momentan unter der aktuellen amerikanischen Regierung auf nix was geben was von dort kommt.

Ich auch nicht. Ich frage mich sogar, ob das der Reputation der HET schadet, wenn Trumps Chaosmannschaft da was verlautbart.

Meine Haltung zur HET stammt aus eigener Recherche.

 

[Rene Graeber]

Ja... da weiß der Laie überhaupt nicht mehr was er davon halten soll!

„Die FDA hat die Hormone rehabilitiert. Oder wie man in Behördenkreisen sagt: ‚Ups, unser Fehler.‘“

Ja... es ist schon bemerkenswert, wie elegant sich Institutionen aus Affären ziehen können.

Jahrzehntelang wurde Frauen erzählt, Hormonersatztherapie sei ungefähr so sicher wie eine italienische Hängebrücke im Erdbebengebiet. Schlaganfall! Brustkrebs! Thrombose!
Die berühmte Black-Box-Warnung war nicht weniger als ein Totenkopf mit Amtssiegel.

Und jetzt? Ein Federstrich und plötzlich ist alles halb so wild. Natürlich wird das nicht so kommuniziert.

Die Zauberworte heißen: „Neue Datenlage“, „moderne Neubewertung“, „verbesserte Evidenzbasis“.

Wie jetzt??
Das heißt nichts anderes als: Wir haben es jahrelang entweder falsch eingeschätzt, falsch kommuniziert oder falsch verkauft.

Stellen wir die Fragen kurz zurück und werfen eine Blick auf drei Varianten die am wahrscheinlichsten sind:

Pro HET – die Version für Ärztefortbildungen

• „Kann Symptome der Wechseljahre lindern.“
Stimmt. Kurzfristig. Wie ein Aspirin auf einem Holzkreuz.
• „Beste Ergebnisse unter 60.“
Auch das. Man könnte ergänzen: Über 60 wird’s eher ungemütlich. Über 70: viel Erfolg.
• „Individuelle Abwägung notwendig.“
Ein Klassiker. Immer ein guter Satz, wenn man eigentlich nichts wissen will, aber seriös klingen möchte.

Contra HET – die Realität außerhalb der Pharmabroschüre

• Brustkrebsrisiko steigt – das steht nach wie vor in jeder ernstzunehmenden Analyse. Nur eben ohne schwarzen Rahmen.
• Thrombosen & Schlaganfälle – besonders bei oralen Präparaten.
• Keine langfristigen Vorteile – weder bei Demenz, noch bei Herzkrankheiten, noch bei der Gesamtsterblichkeit.
• Die Ursachen bleiben unangetastet – Schlaf, Stressachsen, Entzündungen, Darmflora, Ernährung. Genau das, was man naturheilkundlich reguliert.
• Absetzprobleme – aber darüber spricht man ungern, weil es keiner messen kann.
• Bioidentische Hormone? Yeap! Für mich eigentlich nur eine Naturtapete. Irgendwas streubt sich bei mir...

Aber jetzt erstmal das Amüsante:

Die Black-Box-Warnung ist weg – aber kein einziger der alten Befunde wurde widerlegt.
Weder entkräftet, noch korrigiert, noch durch neue Evidenz pulverisiert.
Es wurde einfach… TARA: Anders formuliert.

So... und in der Naturheilpraxis stehe ich dann da und denke seit Jahren:
„Das alles hätten wir einfacher haben können.“
Denn Wechseljahre sind kein Mangel an synthetischem Östrogen, sondern ein System, das aus dem Takt geraten ist: Schlaf, Leber, Stressachsen, Darmflora, Stoffwechsel, Mikronährstoffe. Alles Dinge, die man nicht in einem der hübschen Blisterstreifen findet.

Aber natürlich ist das wenig glamourös. Und es ist viel schwerer als nur eine Pille zu schlucken!
Keine Lobbys, keine Kongresse mit Buffet, keine neuen Rekordzahlen für Aktienkurse.

Aber wenn eine Behörde nach 20 Jahren plötzlich ihre Warnhinweise vergisst, ist das kein medizinischer Fortschritt. Das stinkt nach "politischer Entscheidung mit medizinischer Verpackung". Und wer glaubt, die Risiken seien verschwunden, weil der Rahmen um den Text gelöscht wurde, der glaubt wahrscheinlich auch, dass Schokolade schlank macht, wenn man sie im Dunkeln isst.

Naturheilkundliche Lösungen brauchen keinen schwarzen Kasten. Und vor allem: Sie verschwinden nicht, wenn irgendwo ein Ausschuss neu tagt. Aber das ist ja mitunter anstrengend...

 

[Wolfwoman]

Viele Krankheiten entstehen durch Mängel, Imbalancen, Gene usw.
Aber leider hilft Naturheilkunde auch nicht immer und bei den Preisen, die bei diesen Behandlungen aufgerufen werden……wer soll das noch bezahlen können? Dazu hat nicht jeder das Geld.

 

[Rene Graeber]

Ja... das ist ein Problem des "Systems"... Keiner will es ändern. Und wer es ändern wollte? Zu welchen Bedingungen denn? Der wird nicht wieder gewählt.

Übrigens ziet mein Beitrag dazu auf facebook weitere "Kreise":

Erster Beitrag:
https://www.facebook.com/rene.graeber/posts/10233812849517623&

Erste Stellungnahme:
https://www.facebook.com/rene.graeber/posts/10233816462327941&

Zweite Stellungnahme:
https://www.facebook.com/rene.graeber/posts/10233823114894251&

Stellungnahme im Yamedo Forum:
https://www.yamedo.de/forum/thread/5557-erfahrungen-mit-pregnenolon-dhea-in-den-wechseljahren/

Beitrag zu bioidentischen Hormonen:
https://renegraeber.de/blog/bioidentische-hormone-der-unterschied-der-alles-erklaert

 

[Wolfwoman]

Es unterschätze keiner die Macht der Medien und die Dummheit mancher, die sie nutzen. Ich verstehe mittlerweile manche Länder, die das einschränken. Das hat nix mit Einschränkung der Meinungsfreiheit zu tun, sondern Schutz für Leute, die scheinbar alles ungefiltert glauben.